可选配置

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在位清洗系统-CIP
发布时间:2017-02-13 16:10:57


在位清洗(CIP) 进行冷冻干燥的生物制品、药品注射剂是直接注射到人、畜的血液循环系统中的。 若有污染,轻者将造成感染,重者甚至危及生命,因此在生产的各个环节都要特别注 意消毒灭菌,保证产品的“无菌”要求。 冻干装置的清洗是保证医用冻干制品质量的重要手段。清洗使用的水,应符合制 药要求的规定,通常是用软水或蒸馏水作清洗剂。不能用带酸基或碱基的去污剂或清 洗剂清洗,因为不管用软化水怎样清洗,仍然可能留下微量的去污剂,这样反而增加 了腐蚀的危险或呈粉状进入制品中。清洗的效果是随清洗剂温度的升高而增加,但如 污染物中有蛋白质含量时,温度不应高于 60℃。 

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在线清洗系统/CIP:指系统或设备在原安装位置不作任何移动条件下的清洗工作, 它由许多喷嘴、电动控制阀门组成。带有清洗装置的冻干机在冻干箱内装有广角式 37冷冻干燥技术 38 和球形喷头(如图所示),有些喷嘴是活动式的;喷头的布置要保证每一个死角都能 彻底洗干净。当一台加压泵工作时,清洗管道内通入>0.15Mpa 蒸馏水或清洗水,通过 喷头作雾状喷射时,同时板层作上下运行,这样能消除箱内和板层未清洗到的残留物 质,达到清洗目的。清洗过程根据 GMP 要求设计, 清洗操作控制集成在控制系统 内,CIP 程序控制系统起动运行时间可由操作人员根据实际情况设定。在位清洗后, 在其他阀门都关闭的情况下,水环式真空泵开始进行抽空排水。

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凛马科技可以为您量身定做在线清洗系统(CIP)的方案设计及施工。我们可以做到:

(1)温度自动控制
  ●热水罐、酸碱罐均采用岩棉保温,减少热损失;
  ●加热方式可以采用独立的板式换热器加热,换热面积10m2;
  ●采用金属温度传感仪各罐温度显示,可根据需要设定温度范围,自动开启和关闭加热。气动薄膜阀根据温度自动调整开关大小。
  (2)补水远程控制
  玻璃管液位计,明确显示;配置控制开关,可以远程控制纯水泵的启动。,可以根据设定罐内液位高低,进行信号传输,通过PLC模块控制电动阀门开启关闭。
  (3)酸碱自动添加
  配置在线酸碱液浓度检测仪,根据设定浓度多少自动添加;
  酸碱液调配由隔膜泵计量添加,避免烧伤人员;
  配置200升浓酸浓碱罐2个。  
  (4)控制操作方便
  ● 操作工每班只需配置浓酸浓碱和不同工序过程的切换操作,其它工作均可自动控制,人工监测进行;
  ● 采用日本三菱或德国西门子PLC编程控制,西门子14” 人机界面操作屏。
  ● 各阀门采用东正华能电动蝶阀或球阀。


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